Podstawą każdego badania klinicznego jest jego protokół. Ten dokument, będący fundamentem całego projektu, określa cel i opisuje plan przebiegu badania oraz szczegóły dotyczące metodyki i analizy statystycznej. Zawiera wytyczne dla wszystkich osób i podmiotów...
Tłumaczenie zgłoszeń do agencji regulatorowych często jest postrzegane przez zespoły zarządzające badaniem klinicznym jako zło konieczne, gdyż wiąże się z wysokimi nakładami finansowymi. Na osoby zajmujące się zgłoszeniami do agencji regulatorowych nakładana jest w...
Wersje materiałów w różnych językach są jednym z podstawowych narzędzi wykorzystywanych w celu zwiększenia różnorodności pacjentów w badaniach klinicznych. Bariery językowe mogą bowiem spowodować, że informacje o prowadzonym badaniu nigdy nie dotrą do potencjalnych...
W branży medycznej oczywiste jest, że aby przyspieszyć proces tworzenia nowych leków, niezbędne jest zwiększenie zaangażowania społeczeństwa, a w szczególności pacjentów. Jednym ze sposobów, w jaki można ten cel osiągnąć, jest zwiększenie dostępności informacji na...
Po niedawnej pandemii, o badaniach klinicznych zrobiło się głośno nie tylko w środowisku medycznym, ale wśród całego społeczeństwa. Z tego powodu definicja badania klinicznego jest obecnie dość powszechnie znana – w skrócie, jest to każde badanie prowadzone z...
Nie ulega wątpliwości, że pandemia koronawirusa SARS-CoV-2 w 2020 roku boleśnie dotknęła ludzi na całym świecie. Odbiła się ona również głośnym echem w korporacyjnej społeczności, którą zmusiła do szybkiego przystosowania się do pracy zdalnej. Obecnie jedynym...
